Kit di test rapidu di a cassetta di test rapidu di l'antigenu COVID-19 Corona Virus
Kit di test rapidu di a cassetta di test rapidu di l'antigenu COVID-19 Corona Virus
Detail di u produttu:
1. [USU DESTINATA]
A cassetta di test rapidu di l'antigenu COVID-19 hè un immunoassay di flussu laterale destinatu à a rilevazione qualitativa di antigeni nucleocapside SARS-CoV-2 in tamponi nasofaringei è tamponi orofaringei da individui sospettati di COVID-19 da u so fornitore di assistenza sanitaria.
2. [STORAGE E STABILITY]
Conserver comme emballé dans le sachet scellé à température (4-30 ℃ ou 40-86 ℉). U kit hè stabile in a data di scadenza stampata nantu à l'etichettatura.
Una volta aperta a borsa, a prova deve esse usata in una ora. L'esposizione prolongata à l'ambienti caldi è umidi pruvucarà u deterioramentu di u produttu.
u LOT è a data di scadenza sò stati stampati nantu à l'etichettatura.
3. Sample Collection
Campione di tampone nasofaringeo
Inserite minitip swab cun un fustu flexible (filu o plastica) attraversu a narina parallela à u palatu (micca in sopra) finu à chì a resistenza hè scontru o a distanza hè equivalente à quella da l'arechja à a narina di u paci, chì indica u cuntattu cù a nasofaringe. U tampone deve ghjunghje à a prufundità uguale à a distanza da i narini à l'apertura esterna di l'arechja. Strofinate delicatamente è rotola u tampone. Lasciate u tampone in u locu per parechji sicondi per assorbe e secrezioni. Sguassate lentamente u tampone mentre u rota. Specimens ponu esse cullati da i dui lati cù u stessu swab, ma ùn hè micca necessariu di cullà specimens da i dui lati se u minitip hè saturatu di fluidu da a prima cullizzioni. Se un septum dévié ou un blocage crée des difficultés à obtenir l'échantillon d'une narine, utilisez le même tampon pour obtenir l'échantillon de l'autre narine.
Campione di tampone orofaringeo
Inserisce tampone in a faringe posteriore è l'area tonsillare. Strofinate u tampone sopra i pilastri tonsillari è l'orofaringe posteriore è evitendu di toccu a lingua, i denti è e gengive.
Preparazione di mostra
Dopu chì i campioni di Swab sò stati raccolti, u tampone pò esse guardatu in reagenti d'estrazione furnitu cù u kit. Puderà ancu esse guardatu immersendu a testa di tampone in un tubu chì cuntene da 2 à 3 mL di suluzione di preservazione di virus (o soluzione salina isotonica, soluzione di cultura tissutale o tampone fosfatatu).
[PREPARAZIONE SPECIMEN]
1.Unscrew a tapa di un reagent d'estrazione. Aghjunghjite tuttu u reattivu di estrazione di specimen in un tubu d'estrazione, è mette nantu à a stazione di travagliu.
2.Inserite a mostra di tampone in u tubu d'estrazione chì cuntene reagent d'estrazione. Roll the swab almenu 5 volte mentre pressu a testa contr'à u fondu è u latu di u tubu di estrazione. Lasciate u tampone in u tubu di estrazione per un minutu.
3.Remove u swab mentre stringhje i lati di u tubu per caccià u liquidu da u swab. A suluzione estratta serà aduprata cum'è specimen di prova.
4.Inserite una punta di goccia in u tubu di estrazione strettu.
[PROCEDURA DI TEST]
1.Permette à u dispusitivu di teste è specimens à equilibrate à a temperatura (15-30 ℃ o 59-86 ℉) prima di pruvà.
2.Remove a cassette di prova da u saccu sigillatu.
3.Reverse u tubu di estrazione di specimen, tenendu u tubu di estrazione di specimen in verticale, trasferisce 3 gocce (circa 100μL) à u specimen well(S) di a cassetta di prova, poi avvià u timer. Vede l'illustrazione sottu.
4.Aspittà chì e linee culurite appariscenu. Interprete i risultati di a prova à 15 minuti. Ùn leghje i risultati dopu à 20 minuti.
[INTERPRETAZIONE DI RISULTATI]
Pusitivu: * Dui linii appariscenu. Una linea di culore deve esse in a regione di cuntrollu (C), è una altra linea di culore apparente adiacente deve esse in a regione di prova (T). Positivu per a presenza di l'antigenu nucleocapside SARS-CoV-2. I risultati pusitivi indicanu a presenza di antigeni virali, ma a correlazione clinica cù a storia di u paziente è altre informazioni diagnostiche hè necessariu per determinà u statu di l'infezione. L'agentu detecatu pò esse micca a causa definita di a malatia.
Negativu: Una linea culurata appare in a regione di cuntrollu (C). Nisuna linea appare in a regione di prova (T). I risultati negativi sò presuntivi. I risultati di testi negativi ùn impediscenu micca l'infezzione è ùn deve micca esse aduprati cum'è l'unica basa per u trattamentu o altre decisioni di gestione di i pazienti, cumprese decisioni di cuntrollu di infezzione, in particulare in presenza di segni è sintomi clinichi cunsistenti cù COVID-19, o in quelli chì sò stati. in cuntattu cù u virus. Hè ricumandemu chì questi risultati sò cunfirmati da un metudu di teste molekulari, se ne necessariu, per a gestione di i pazienti.
Invalidu: A linea di cuntrollu ùn hè micca apparsu. Un volume insufficiente di specimen o tecniche procedurali sbagliate sò i motivi più probabili di fallimentu di a linea di cuntrollu. Revisate a prucedura è ripetite a prova cù una nova cassette di prova. Se u prublema persiste, interrompe immediatamente l'usu di u lottu è cuntattate u vostru distributore lucali.
