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Cassetta di test rapidu di anticorpi neutralizzanti COVID-19 (oru colloidale)

Descrizione breve:


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titulu

A Cassetta di Test Rapidu per l'Anticorpi Neutralizzanti COVID-19 (Colloidal Gold) hè un immunoassay cromatograficu rapidu per a rilevazione qualitativa di anticorpi neutralizzanti à COVID-19 in sangue umanu interu, serum, o plasma cum'è un aiutu à a diagnosi di a presenza di anticorpi neutralizzanti. à COVID-19.

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I novi coronavirus appartenenu à u genre β.COVID-19 hè una malatia respiratorja infettiva acuta.E persone sò generalmente suscettibili.Attualmente, i pazienti infettati da u novu coronavirus sò a principale fonte di infezione;e persone infettate asimptomatiche pò ancu esse una fonte infizziosa.Basatu nantu à l'investigazione epidemiologica attuale, u periodu d'incubazione hè di 1 à 14 ghjorni, soprattuttu 3 à 7 ghjorni.I manifestazioni principali include febbre, fatigue è tosse secca.A congestion nasale, u nasu runny, u mal di gola, a mialgia è a diarrea si trovanu in pochi casi.

A Cassetta di Test Rapidu di l'Anticorpu Neutralizzante COVID-19 (Colloidal Gold) hè una prova rapida chì utilizza una cumminazione di particelle colorate rivestite di antigene S-RBD per a rilevazione di anticorpi neutralizzanti à COVID-19 in sangue umanu, sieru o plasma.

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A cassetta di test rapidu di l'anticorpi neutralizzanti COVID-19 (Colloidal Gold) hè un immunoassay qualitatiu basatu à a membrana per a rilevazione di anticorpi neutralizzanti à COVID-19 in sangue interu, serum o plasma.A membrana hè pre-coated cù l'Angiotensin I Converting Enzyme 2 (ACE2) nantu à a regione di a linea di prova di a striscia.Durante a prova, u sangue interu, u serum o u plasma reagisce cù l'oru colloide cunjugatu S-RBD.A mistura migra versu a membrana cromatograficamente per l'azzione capillare per reagisce cù ACE2 nantu à a membrana è generà una linea culurata.A prisenza di sta linea culurata indica un risultatu negativu, mentri a so assenza indica un risultatu pusitivu.Per serve cum'è un cuntrollu di prucedura, una linea culurata cambia sempre da Blu à Rossu in a regione di a linea di cuntrollu, chì indica chì u voluminu propiu di specimen hè statu aghjuntu è a membrana wicking hè accaduta.

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Dispositivi di prova imballati individualmente Ogni dispusitivu cuntene una striscia cù conjugati culurati è reagenti reattivi pre-sparsi in e regioni currispundenti.
Pipette monouso Per aghjunghje specimens aduprà
Buffer Solu salina tamponata fosfatatu è cunservatore
Insertu di pacchettu Per l'istruzzioni di funziunamentu
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Materiali furniti

●Test dispusitivi ●Gocce
●Buffer ●Package inseritu

Materiali necessarii ma micca furniti

●Contenituri di cullizzioni di campioni ●Timer
●Centrifuga  
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1. Per usu di diagnostichi in vitro prufessiunale solu.
2. Ùn aduprate micca dopu a data di scadenza indicata nantu à u pacchettu.Ùn aduprate micca a prova se u saccu di foil hè dannatu.Ùn reutilizate e teste.
3. A suluzione di reagenti d'estrazione cuntene una suluzione di sali se a suluzione cuntatta a pelle o l'ochju, lavate cù una quantità copiosa d'acqua.

4. Evite a contaminazione incruciata di specimens usendu un novu cuntinuu di cullizzioni di specimen per ogni specimen uttenutu.
5. Leghjite a prucedura sana cù cura prima di pruvà.
6. Ùn manghjate, beie o fume in l'area induve l'esemplari è i kit sò trattati.Manipulate tutti i specimens cum'è s'elli cuntenenu agenti infettivi.Osservate e precauzioni stabilite contr'à i periculi microbiologichi durante a prucedura è seguite e prucedure standard per l'eliminazione curretta di esemplari.Purtate vestiti protettivi cum'è camice di laboratoriu, guanti dispunibuli è prutezzione di l'ochji quandu i specimens sò testati.
7. Se l'infezzione cù un novu coronavirus hè sospettatu basatu annantu à i criterii di screening clinichi è epidemiologichi attuali cunsigliati da l'autorità di salute publica, i campioni devenu esse raccolti cù precauzioni di cuntrollu di infezzione adattati per i novi coronavirus è mandati à u dipartimentu di salute statale o lucale per a prova.A cultura virali ùn deve esse pruvatu in questi casi, salvu chì un BSL 3+ hè dispunibule per riceve è cultivà esemplari.
8. Ùn intercambià o mischjà i reagenti da parechji loti.
9. L'umidità è a temperatura pò influenzà i risultati.
10. Materiali di prova utilizati deve esse scartati in cunfurmità cù i regulamenti lucali.

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1. U kit deve esse guardatu à 2-30 ° C finu à a data di scadenza stampata nantu à u saccu sigillatu.
2. A prova deve stà in u saccu sigillatu finu à l'usu.
3. Ùn congelate micca.
4. A cura deve esse pigliatu per prutege i cumpunenti di u kit da a contaminazione.Ùn aduprate micca s'ellu ci hè evidenza di contaminazione microbiana o precipitazione.A contaminazione biologica di l'equipaggiu di dispensazione, cuntenituri o reagenti pò purtà à risultati falsi.

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Cunsiderate qualsiasi materiale d'origine umana cum'è infettiva è trattate cù e prucedure standard di biosicurezza.

Sangue Capillare Entero
Lavate a manu di u paci, poi lasciate asciucà.Massaggiate a manu senza toccu a puntura.Puncture a pelle cù una lancetta sterile.Asciugà u primu signu di sangue.Sfregate delicatamente a manu da u polsu à u palmu à u dito per furmà una goccia arrotondata di sangue nantu à u situ di puntura.Aghjunghjite l'esemplariu di Sangue Interu Fingerstick à u dispusitivu di prova usendu un tubu capillare o gocce pendenti.

Sangue interu venoso:
Raccogliere un campione di sangue in un tubo di raccolta superiore di lavanda, blu o verde (contenente EDTA, citrate o heparin, rispettivamente in Vacutainer®) per puntura venosa.

Plasma
Raccogliere un campione di sangue in un tubo di raccolta superiore di lavanda, blu o verde (contenente EDTA, citrate o heparin, rispettivamente in Vacutainer®) per puntura venosa.Separate u plasma per centrifugazione.Ritirate cù cura u plasma in un novu tubu pre-etichettatu.

Serum
Raccogliere l'esemplari di sangue in un tubu di raccolta superiore rosso (senza anticoagulanti in Vacutainer®) per puntura venosa.Lasciate u sangue à coagulà.Separate u serum per centrifugazione.Ritirate cù cura u serum in un novu tubu pre-etichettatu.
Pruvate specimens u più prestu pussibule dopu a cullizzioni.Conservate i campioni à 2 ° C-8 ° C s'ellu ùn hè micca pruvatu immediatamente.
Conservate i specimens à 2 ° C-8 ° C finu à 5 ghjorni.I specimens deve esse congelati à -20 ° C per un almacenamentu più longu.
Evite parechji cicli di congelazione-discongelu.Prima di pruvà, portate i specimens congelati à a temperatura di l'ambienti lentamente è mischjà delicatamente.I campioni chì cuntenenu particulate visibili deve esse clarificatu per centrifugazione prima di pruvà.Ùn aduprate micca campioni chì dimustranu lipemia grossa, emolisi grossa o turbidità per evità interferenze in l'interpretazione di i risultati.

titulu 8

Purtate l'esemplariu è i cumpunenti di teste à a temperatura di l'ambienti. Mélanger l'échantillon bien avant l'essai une fois décongelé.Pone u dispusitivu di prova nantu à una superficia pulita è plana.

Per un campione di sangue interu capillare:
Per utilizà un tubu capillare: Riempite u tubu capillary ètrasferisce circa 50 µL (o 2 gocce) di sangue interospecimen à u specimen well (S) di u dispusitivu testu, poi aghjunghje1 goccia (circa 30 µL)diDiluente di mostraimmediatamente in u pozzu di mostra.

Per a mostra di sangue tutale:
Riempite u dropper cù u specimenu doputrasferisce 2 gocce (circa 50 µL)di specimen in u pozzu di mostra.Assicuratevi chì ùn ci sò micca bolle d'aria.Alloratrasferisce 1 goccia (circa 30 µL)di Sample Diluent immediatamente in u pozzu di mostra.

Per campioni di plasma / siero:
Riempite u dropper cù u specimenu doputrasferisce 1 goccia (circa 25 µL)di specimen in u pozzu di mostra.Assicuratevi chì ùn ci sò micca bolle d'aria.Alloratrasferisce 1 goccia (circa 30 µL) di Sample Diluent immediatamente in u pozzu di mostra.
Configurate un timer.Leghjite u risultatu à 15 minuti.Ùn leghje u risultatu dopu20 minuti.Per evità a cunfusione, scaccià u dispusitivu di prova dopu à interpretà u risultatu

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RISULTAT POSITIU:
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Solu una banda culurata appare in a regione di cuntrollu (C).Nisuna banda di culore apparente appare in a regione di prova (T).

RISULTAT NEGATIVU:
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Dui bande culurite appariscenu nantu à a membrana.Una banda appare in a regione di cuntrollu (C) è una altra banda appare in a regione di prova (T).
* NOTA: L'intensità di u culore in a regione di a linea di prova varierà secondu a cuncentrazione di anticorpi neutralizzanti à COVID-19 in u specimen.Dunque, ogni sfumatura di culore in a regione di a linea di teste deve esse cunsideratu negativu.

 

RISULTAT INVALIDU:
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A banda di cuntrollu ùn si prisenta.I risultati di qualsiasi prova chì ùn hà micca pruduttu una banda di cuntrollu à u tempu di lettura specificatu deve esse ignoratu.Per piacè verificate a prucedura è ripetite cù una nova prova.Se u prublema persiste, interrompe immediatamente l'usu di u kit è cuntattate u vostru distributore lucali.
Titulu 10

1. Cuntrolu internu:Questa prova cuntene una funzione di cuntrollu integrata, a banda C.A linea C si sviluppa dopu l'aghjunzione di specimen è diluente di mostra.Altrimenti, rivisite tutta a prucedura è ripetite a prova cù un novu dispositivu.
2. Control esternu:Good Laboratory Practice ricumanda di utilizà i cuntrolli esterni, pusitivi è negativi (furnitu nantu à dumanda), per assicurà a bona esecuzione di l'analisi.


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