SUMARIO

U metudu generale di detectà l'infezzione cù HCV hè di osservà a prisenza di l'anticorpi à u virus per un metudu EIA seguitatu da cunferma cù Western Blot.U Test HCV One Step hè una prova qualitativa simplice è visuale chì rileva l'anticorpi in u sangue interu / serum / plasma umanu.A prova hè basatu annantu à l'immunocromatografia è pò dà un risultatu in 15 minuti.

USU PUNTU

U Test HCV in One Step hè un Test Immunocromatoraficu rapidu è rinfurzatu à l'Oro Colloidale per a rilevazione qualitativa di anticorpi à l'Hepatitis C Virus (HCV) in Sangue Interu / Serum / Plasma Umanu.Questa prova hè una prova di screening è tutti i pusitivi devenu esse cunfirmati cù una prova alternativa cum'è Western Blot.A prova hè destinata solu à l'usu di i prufessiunali sanitari.Tramindui a prova è i risultati di a prova sò destinati à esse aduprati solu da i prufessiunali medichi è legali, salvu altrimenti autorizati da a regulazione in u paese di usu.A prova ùn deve esse usata senza una surviglianza adatta.

PRINCIPIU DI A PROCEDURA

L'assay principia cù una mostra appiicata à u pozzu di mostra è l'aghjunzione immediata di u diluente di mostra furnitu.L'antigenu HCV-Colloidal Gold conjugate incrustatu in u pad di mostra reagisce cù l'anticorpu HCV presente in serum o plasma, furmendu un cumplessu conjugate/anticorpu HCV.Quandu a mistura hè permessa di migrà longu a striscia di prova, u cumplessu di l'anticorpu conjugatu / HCV hè catturatu da una proteina A di ligame à l'anticorpu immobilizzata nantu à una membrana chì forma una banda culurata in a regione di prova.Un campionu negativu ùn pruduce micca una linea di prova per l'absenza di u cumplessu di anticorpi conjugate d'oru colloidale / HCV.L'antigeni utilizati in a prova sò proteine ​​​​recombinanti chì currispondenu à e regioni altamente immunoreattive di HCV.Una banda di cuntrollu di culore in a regione di cuntrollu appare à a fine di a prucedura di prova, indipendentemente da u risultatu di a prova.Questa banda di cuntrollu hè u risultatu di u cunjugatu di l'Oru Colloidale à un anticorpu anti-HCV immobilizzatu nantu à a membrana.A linea di cuntrollu indica chì u conjugate Gold Colloidal hè funziunale.L'absenza di a banda di cuntrollu indica chì a prova hè invalida.

REAGENTI E MATERIALI FORNITI

Dispositivu di prova individualmente sacchetti di foglia cù un dessicante

• Dropper plastica.

• Sample Diluent

• pacchettu Insert

MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI

Cuntrolli pusitivi è negativi (dispunibule cum'è un articulu separatu)

STORAGE & STABILITY

I kit di teste devenu esse guardati à 2-30 ℃ in u saccu sigillatu è in cundizioni secche.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI

1) Tutti i risultati pusitivi devenu esse cunfirmati da un metudu alternativu.

2) Tratta tutti i campioni cum'è potenzialmente infettivi.Purtate guanti è vestiti protettivi quandu manipule specimens.

3) I dispusitivi utilizati per a prova duveranu esse autoclavati prima di dispunibuli.

4) Ùn aduprate micca materiali di kit oltre a so data di scadenza.

5) Ùn scambià micca reagenti da diversi lotti.

RACCOLTA DI CAMPIONE E ALMAZENA

1) Raccogliere campioni di Sangue Intero/Serum/Plasma seguendo le procedure di laboratorio cliniche regolari.

2) Almacenamiento: Sangue interu ùn pò esse congelatu.Un specimenu deve esse friddu s'ellu ùn hè micca usatu u stessu ghjornu di cullizzioni.L'esemplari deve esse congelati s'ellu ùn hè micca usatu in 3 ghjorni da a cullizzioni.Evite congelate è scongelà i specimens più di 2-3 volte prima di utilizà.U 0,1% di Sodium Azide pò esse aghjuntu à u specimenu cum'è conservatore senza affettà i risultati di l'analisi.

PROCEDURA DI ASSAY

1) À l'aide du compte-gouttes en plastique fourni pour l'échantillon, verser 1 goutte (10 μl) de sang total/sérum/plasma dans le puits circulaire de la carte d'essai.

2) Aghjunghjite 2 gocce di Sample Diluent à u pozzu di mostra, immediatamente dopu chì l'esemplariu hè aghjuntu, da a fiala di diluente di punta contagocce (o tuttu u cuntenutu da a sola ampolla di prova).

3) Interprete i risultati di a prova à 15 minuti.