(TP ) Cassetta di test rapidu di sangue per sifilide
Diagnosticu precoce TP Syphilis Blood Test Kit Cassette
SUMARIO
U metudu generale di deteczione di l'infezzione cù TP hè utilizatu per a rilevazione qualitativa in vitro di l'anticorpi di Syphilis (TP) in campioni di sangue umanu, serum o plasma.Metudu d'oru colloidaleè pò dà un risultatu in 15 minuti.
USU PUNTU
U Test TP One Step hè un Gold Colloidale rinfurzatu,.Clinicamente, stu pruduttu hè principarmenti usatu per u diagnosticu ausiliariu di l'infezzione Treponema pallidum.Stu pruduttu hè solu per u persunale medico.
PRINCIPIU DI A PROCEDURA
U pruduttu adopta u principiu di sandwich antigenu doppiu.Quandu a mostra cuntene l'anticorpu di Treponema pallidum, l'anticorpu di Treponema pallidum in a mostra reagisce cù l'antigenu recombinante 1 d'oru colloidale marcatu-syphilis nantu à u pad di ligame per furmà un complexu antigenu-anticorpu marcatu.U cumplessu hè cromatografatu in avanti per l'azzione capillare è hè catturatu da l'antigenu di sifilide ricombinante 2 rivestitu nantu à l'area di rilevazione (linea T) di a membrana di nitrocellulosa, è una banda rossa appare.U cumplessu cuntinueghja à esse chromatographed upward, è u marcatu d'oru colloidale di pollo lgY hè catturatu da l'anticorpu lgY di capra anti-chicken lgY rivestitu nantu à l'area di cuntrollu di qualità (linea C) di a membrana di nitrocellulose, è appare una banda rossa.Quandu u cuntenutu di l'analite in a mostra hè più bassu di u limitu minimu di rilevazione, l'area di rilevazione (linea T) ùn sviluppa micca culore.
COMPONENTE PRINCIPALE
1. Pad di prova, imballatu individualmente in un saccu di carta d'aluminiu (1 pezzo / saccu, 1/5/10/25/50pezzu (s) / kit)
2. Paglia di plastica dispunibile (1 picce / saccu, 1/5/10/25/50 pezzi / kit)
3. Saccu di rifiuti medichi (1 picce / bag, 1/5/10/25/50 pezzi / kit)
4. Manuale d'istruzzioni (1 copia / borsa, 1 copia / kit)
Nota: I cumpunenti in i kit di diversi numeri di batch ùn sò micca intercambiabili.
COMPONENTI OPTIONAL
口 Diluente di campionu (1 pezzu / saccu, 1/5/10/25/50 pezzi / kit)
口Pad di cuttuni alcolu (1 pezzu / saccu, 1/5/10/25/50 pezzi / kit)
口 Agulla di raccolta di sangue (1 pezza / saccu, 1/5/10/25/50 pezzi / kit)
MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI
Cuntrolli pusitivi è negativi (dispunibule cum'è un articulu separatu)
STORAGE & STABILITY
L'imballu originale deve esse guardatu in un locu seccu à 4-30 ℃ prutettu da a luce, è ùn congelate micca.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
U kit hè stabile in a data di scadenza stampata nantu à l'etichettatura.U pad di prova deve esse usatu in l'ora sottu a cundizione di 4-30 ℃ è umidità <65% dopu chì u saccu di carta d'aluminiu hè sballatu.Hè ricumandemu di usà immediatamente in cundizioni d'alta temperatura o alta umidità.
RACCOLTA DI CAMPIONE E ALMAZENA
2. Sample storage
2.1 Sangue sanu;Tubi anticoagulant sò usati per a cullizzioni di sangue, è cumunianticoagulanti ponu esse usatu;se i campioni di sangue sanu ùn ponu micca esse usatu immediatamente dopucullizzioni, ponu esse guardatu à 2-8 ° C per 3 ghjorni, è i campioni ùn ponu esse congelati.
2.2 Serum/plasma: A mostra pò esse guardata à 2-8 ℃ per 7 ghjorni, è deve essealmacenatu à -20 ℃ per un almacenamentu longu.
3.Only samples non-emolized deve esse usatu.Severely hemolyzed campioni deve esseesse ricampionatu.
4 Les échantillons réfrigérés doivent être réajustés à température ambiante avant l'essai.UI campioni congelati duveranu esse completamente scongelati, riscaldati è mischiati uniformemente primausu.Ùn congelate è scongelate ripetutamente
PROCEDURA DI ASSAY
1) À l'aide du compte-gouttes en plastique fourni pour l'échantillon, verser 1 goutte (10 μl) de sang total/sérum/plasma dans le puits circulaire de la carte d'essai.
2) Aghjunghjite 2 gocce di Sample Diluent à u pozzu di mostra, immediatamente dopu chì l'esemplariu hè aghjuntu, da a fiala di diluente di punta contagocce (o tuttu u cuntenutu da a sola ampolla di prova).
3) Interprete i risultati di a prova à 15 minuti.
Note:
1) L'applicazione di una quantità sufficiente di diluente di mostra hè essenziale per un risultatu di prova validu.Se a migrazione (u umidità di a membrana) ùn hè micca osservata in a finestra di prova dopu à un minutu, aghjunghje una gota più di diluente à u pozzu di mostra.
2) I risultati pusitivi puderanu cumparisce appena un minutu per una mostra cù alti livelli di anticorpi TP.
3) Ùn interpretate micca i risultati dopu à 20 minuti
LEGGERE I RISULTATI DI TEST
1)Pusitivu: Tanti una banda di test rossu violaceu è una banda di cuntrollu rossu violace appariscenu nantu à a membrana.A più bassa a cuncentrazione di l'anticorpi, u più debule a banda di prova.
2) Negativu: Solu a banda di cuntrollu rossu violace apparisce nantu à a membrana.L'assenza di una banda di prova indica un risultatu negativu.
3)Risultatu invalidu:Ci deve esse sempre una banda di cuntrollu rossu viola in a regione di cuntrollu, indipendentemente da u risultatu di a prova.Se una banda di cuntrollu ùn hè micca vistu, a prova hè cunsiderata invalida.Repetite a prova cù un novu dispositivu di prova.
Nota: Hè normale avè una banda di cuntrollu ligeramente illuminata cù campioni pusitivi assai forti, sempre chì hè distintamente visibile.
LIMITAZIONE
1) Solu Sangue / Serum / Plasma chjaru, frescu è fluidu pò esse usatu in questa prova.
2) I campioni freschi sò megliu, ma i campioni congelati ponu esse aduprati.Se una mostra hè stata congelata, deve esse permessa di scongelà in una pusizione verticale è verificatu per a fluidità.U Sangue Interu ùn pò esse congelatu.
3) Ùn agitate micca a mostra.Inserite una pipetta ghjustu sottu à a superficia di a mostra per cullà u Specimen.
