Test rapidu di l'anticorpi HIV Testa di e malatie infettive
Kit di test rapidu di l'anticorpi HIV Test di e malatie infettive
SUMARIO
U metudu generale di detectà l'infezzione cù l'HIV hè di osservà a presenza di l'anticorpi à u virus per un metudu EIA seguitatu da cunferma cù Western Blot.U Test HIV One Step hè una prova qualitativa simplice è visuale chì rileva l'anticorpi in u sangue interu / serum / plasma umanu.A prova hè basatu annantu à l'immunocromatografia è pò dà un risultatu in 15 minuti.
USU PUNTU
U Test HIV One Step hè un Test Immunocromatoraficu rapidu è rinfurzatu à l'Oru Colloidale per a rilevazione qualitativa di anticorpi à (HIV) in Sangue Interu / Serum / Plasma Umanu.Questa prova hè una prova di screening è tutti i pusitivi devenu esse cunfirmati cù una prova alternativa cum'è Western Blot.A prova hè destinata solu à l'usu di i prufessiunali sanitari.Tramindui a prova è i risultati di a prova sò destinati à esse aduprati solu da i prufessiunali medichi è legali, salvu altrimenti autorizati da a regulazione in u paese di usu.A prova ùn deve esse usata senza una surviglianza adatta.
PRINCIPIU DI A PROCEDURA
L'assay principia cù una mostra appiicata à u pozzu di mostra è l'aghjunzione immediata di u diluente di mostra furnitu.L'antigenu HIV-Colloidal Gold conjugate incrustatu in u pad di mostra reagisce cù l'anticorpu HIV presente in serum o plasma, furmendu un cumplessu conjugate/anticorpu HIV.Siccomu a mistura hè permessa di migrà longu a striscia di prova, u cumplessu di l'anticorpu conjugatu / HIV hè catturatu da una proteina A di ligame di l'anticorpu immobilizzata nantu à una membrana chì forma una banda culurata in a regione di prova.Un campionu negativu ùn pruduce micca una linea di teste per l'absenza di u cumplessu d'anticorpi conjugate d'oru colloidale / HIV.L'antigeni utilizati in a prova sò proteine recombinanti chì currispondenu à e regioni altamente immunoreattive di HIV.Una banda di cuntrollu di culore in a regione di cuntrollu appare à a fine di a prucedura di prova, indipendentemente da u risultatu di a prova.Questa banda di cuntrollu hè u risultatu di a cunjugazione di l'Oru Colloidale à un anticorpu anti-HIV immobilizzatu nantu à a membrana.A linea di cuntrollu indica chì u conjugate Gold Colloidal hè funziunale.L'absenza di a banda di cuntrollu indica chì a prova hè invalida.
REAGENTI E MATERIALI FORNITI
Dispositivu di prova individualmente sacchetti di foglia cù un dessicante
• Dropper plastica.
• Sample Diluent
• pacchettu Insert
MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI
Cuntrolli pusitivi è negativi (dispunibule cum'è un articulu separatu)
STORAGE & STABILITY
I kit di teste devenu esse guardati à 2-30 ℃ in u saccu sigillatu è in cundizioni secche.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
1) Tutti i risultati pusitivi devenu esse cunfirmati da un metudu alternativu.
2) Tratta tutti i campioni cum'è potenzialmente infettivi.Purtate guanti è vestiti protettivi quandu manipule specimens.
3) I dispusitivi utilizati per a prova duveranu esse autoclavati prima di dispunibuli.
4) Ùn aduprate micca materiali di kit oltre a so data di scadenza.
5) Ùn scambià micca reagenti da diversi lotti.
RACCOLTA DI CAMPIONE E ALMAZENA
1) Raccogliere campioni di Sangue Intero/Serum/Plasma seguendo le procedure di laboratorio cliniche regolari.
2) Almacenamiento: Sangue interu ùn pò esse congelatu.Un specimenu deve esse friddu s'ellu ùn hè micca usatu u stessu ghjornu di cullizzioni.L'esemplari deve esse congelati s'ellu ùn hè micca usatu in 3 ghjorni da a cullizzioni.Evite congelate è scongelà i specimens più di 2-3 volte prima di utilizà.U 0,1% di Sodium Azide pò esse aghjuntu à u specimenu cum'è conservatore senza affettà i risultati di l'analisi.
PROCEDURA DI ASSAY
1) À l'aide du compte-gouttes en plastique fourni pour l'échantillon, verser 1 goutte (10 μl) de sang total/sérum/plasma dans le puits circulaire de la carte d'essai.
2) Aghjunghjite 2 gocce di Sample Diluent à u pozzu di mostra, immediatamente dopu chì l'esemplariu hè aghjuntu, da a fiala di diluente di punta contagocce (o tuttu u cuntenutu da a sola ampolla di prova).
3) Interprete i risultati di a prova à 15 minuti.
Note:
1) L'applicazione di una quantità sufficiente di diluente di mostra hè essenziale per un risultatu di prova validu.Se a migrazione (u umidità di a membrana) ùn hè micca osservata in a finestra di prova dopu à un minutu, aghjunghje una gota più di diluente à u pozzu di mostra.
2) I risultati pusitivi puderanu cumparisce appena un minutu per una mostra cù alti livelli di anticorpi HIV.
3) Ùn interpretate micca i risultati dopu à 20 minuti
LEGGERE I RISULTATI DI TEST
1)Pusitivu: Tanti una banda di test rossu violaceu è una banda di cuntrollu rossu violace appariscenu nantu à a membrana.A più bassa a cuncentrazione di l'anticorpi, u più debule a banda di prova.
2) Negativu: Solu a banda di cuntrollu rossu violace apparisce nantu à a membrana.L'assenza di una banda di prova indica un risultatu negativu.
3)Risultatu invalidu:Ci deve esse sempre una banda di cuntrollu rossu viola in a regione di cuntrollu, indipendentemente da u risultatu di a prova.Se una banda di cuntrollu ùn hè micca vistu, a prova hè cunsiderata invalida.Repetite a prova cù un novu dispositivu di prova.
Nota: Hè normale avè una banda di cuntrollu ligeramente illuminata cù campioni pusitivi assai forti, sempre chì hè distintamente visibile.
LIMITAZIONE
1) Solu Sangue / Serum / Plasma chjaru, frescu è fluidu pò esse usatu in questa prova.
2) I campioni freschi sò megliu, ma i campioni congelati ponu esse aduprati.Se una mostra hè stata congelata, deve esse permessa di scongelà in una pusizione verticale è verificatu per a fluidità.U Sangue Interu ùn pò esse congelatu.
3) Ùn agitate micca a mostra.Inserite una pipetta ghjustu sottu à a superficia di a mostra per cullà u Specimen.
