[USU PUNTU]

U Test Rapidu Influenza A+B hè un immunoassay visuale rapidu per a rilevazione qualitativa, presuntiva di l'antigeni virali di l'influenza A è B da i tamponi di a gola è i campioni di tamponi nasofaringei.A prova hè destinata à utilizà cum'è un aiutu in u diagnosticu differenziale rapidu di l'infezzione da u virus di l'influenza aguda di tipu A è di tipu B.

PRINCIPIU

A Cassette di Test Rapidu Influenza A+B rileva l'antigeni virali di l'influenza A è B attraversu l'interpretazione visuale di u sviluppu di u culore nantu à a striscia.L'anticorpi anti-influenza A è B sò immobilizzati in a regione di teste A è B di a membrana rispettivamente.Duranti l'essai, l'échantillon extrait réagit avec des anticorps anti-influenza A et B conjugués à des particules colorées et précochés sur le tampon d'échantillon du test.A mistura poi migra à traversu a membrana per azzione capillare è interagisce cù reagenti nantu à a membrana.S'il y a suffisamment d'antigènes virales de l'influenza A et B dans le spécimen, la ou les bandes colorées se forment dans la région d'essai correspondante de la membrane.A prisenza di una banda culurata in a regione A è / o B indica un risultatu pusitivu per l'antigens virali particulari, mentri a so assenza indica un risultatu negativu.L'apparizione di una banda culurata in a regione di cuntrollu serve cum'è un cuntrollu procedurale, chì indica chì u voluminu propiu di specimenu hè statu aghjuntu è chì a membrana hè accaduta.

STABILIZZAZIONE E STABILITÀ

1.U kit deve esse guardatu à 2-30 ° C finu à a data di scadenza stampata nantu à a borsa sigillata.

2.A prova deve stà in u saccu sigillatu finu à l'usu.

3. Ùn congelate micca.

4.Care deve esse pigliatu per prutege i cumpunenti di u kit da a contaminazione.Ùn aduprate micca s'ellu ci hè evidenza di contaminazione microbiana o precipitazione.A contaminazione biologica di l'equipaggiu di dispensazione, cuntenituri o reagenti pò purtà à risultati falsi.

PROCEDURA

Purtate testi, specimens, è / o cuntrolli à a temperatura di l'ambienti (15-30 ° C) prima di l'usu.

1.Remove a prova da u so sacchetti sigillati, è mette nantu à una superficia pulita, livellu.Etichettate a Cassette cù l'identificazione di u paziente o di u cuntrollu.Per megliu risultati, l'assay deve esse realizatu in una ora.

2.Gently mischjà suluzione reagent Extraction.Aghjunghjite 6 gocce di a Soluzione di Estrazione in u tubu di Estrazione.

3.Place l'esemplari di tampone di u paziente in u Tubu di Estrazione.Rollu u tampone almenu 10 volte mentre pressu u tampone contr'à u fondu è u latu di u Tubu di Estrazione.Rulate a testa di tampone contr'à l'internu di u Tubu di Estrazione mentre u sguassate.Pruvate di liberà u più liquidu pussibule.Eliminate u tampone utilizatu in cunfurmità cù u vostru protokollu di eliminazione di i rifiuti biohazard.

4.Put in a punta di u tubu, dopu aghjunghje 4 gocce di mostra extracted in u pozzu di mostra.Ùn manighjate micca o move u Test Cassette finu à chì a prova hè cumpleta è pronta per a lettura.

5.As a prova principia à travaglià, u culore migrarà à traversu a membrana.Aspettate chì a fascia culurata (s) apparisce.U risultatu deve esse lettu à 10 minuti.Ùn interpretate micca u risultatu dopu à 20 minuti.

NTERPRETAZIONE DI RISULTATI

Laisser la cassette d'essai et les échantillons s'équilibrer à la température (15-30 ℃ ou 59-86 ℉) avant de tester

1. Eliminate a cassetta di prova da u saccu sigillatu.

2. Reverse u tubu di estrazione di specimen, Tenendu l'estrazione di specimen

tube in verticale, trasferisce 3 gocce (circa 100μl) à u specimenu

bè (S) di a cassetta di prova, poi avvià u timer.Vede l'illustrazione sottu.

Aspettate chì e linee culurite appariscenu.Interprete i risultati di a prova in 15 minuti.Ùn leghje i risultati dopu à 20 minuti.

LIMITAZIONI DI TEST

1. A Cassetta di Test Rapidu di Flu A + B hè per u diagnosticu prufessiunale in vitro, è deve esse usata solu per a rilevazione qualitativa di l'influenza A è / o B.

2.L'etiulugia di l'infezzione respiratoria causata da i microorganismi altru ch'è u virus influenza A o B ùn serà micca stabilitu cù sta prova.A cassetta di test rapidu di l'influenza A+B hè capace di detectà particelle di influenza viabili è non viabili.U rendiment di a cassetta di test rapidu Flu A+B dipende da a carica di l'antigenu è ùn pò micca esse correlate cù a cultura cellulare realizata nantu à u stessu specimen.

3.Se u risultatu di a prova hè negativu è i sintomi clinichi persistenu, prucede supplementari cù altri metudi clinichi hè cunsigliatu.Un risultatu negativu ùn esclude micca in ogni mumentu a presenza di antigeni virali di l'influenza A è / o B in u specimenu, postu chì ponu esse presenti sottu à u livellu minimu di rilevazione di u test.Cum'è cù tutti i testi diagnostichi, un diagnosticu cunfirmatu deve esse fattu solu da un duttore dopu chì tutti i risultati clinichi è di laboratori sò stati evaluati.

4.A validità di a Cassetta di Test Rapidu di Flu A + B ùn hè micca stata pruvata per l'identificazione o a cunferma di l'isolati di cultura cellulare.

5.A cullizzioni, u almacenamentu è u trasportu di specimens inadegwate o inappropriate pò dà risultati di teste falsi negativi.

6.Malgradu chì sta prova hè stata dimustrata per detectà i virus di l'influenza aviaria cultivata, cumpresu u virus di l'influenza aviaria A subtype H5N1, e caratteristiche di rendiment di sta prova cù specimens da l'omu infettatu cù H5N1 o altri virus di l'influenza aviaria sò scunnisciuti.

7.E caratteristiche di rendiment per l'influenza A sò stati stabiliti quandu l'influenza A/H3 è A/H1 eranu i virus di influenza A predominanti in circulazione.Quandu l'altri virus di l'influenza A sò emergenti, e caratteristiche di rendiment pò varià.

8.Children tendenu à sparghje u virus per periodi più longu di l'adulti, chì pò esse risultatu in differenzi di sensibilità trà adulti è zitelli.

9.I valori predittivi pusitivi è negativi sò assai dipindenti di a prevalenza.I risultati di teste falsi pusitivi sò più probabili durante i periodi di attività di gripe bassa quandu a prevalenza hè moderata à bassa.

NOTA:

1.L'intensità di u culore in a regione di prova (A / B) pò varià secondu a cuncentrazione di l'analisi prisenti in u specimen.Dunque, ogni sfumatura di culore in a regione di teste (A / B) deve esse cunsideratu pusitivu.Per piacè nutate chì questu hè solu una prova qualitativa, è ùn pò micca determinà a cuncentrazione di analiti in u specimen.

2.Volume specimen insufficiente, prucedura funziunamentu incorrecte o testi scadutu sò i mutivi più prubabile di fallimentu banda di cuntrollu.