Kit di test rapidu di l'antigenu COVID-19 (Saliva)
1.Store cum'è imballatu in u saccu ermeticamente sigillatu à a temperatura (4-30 ℃
o 40-86 ℉) è evite u sole direttu.U kit hè stabile in a scadenza
data stampata nantu à l'etichettatura.
2. Una volta chì u saccu sigillatu hè apertu, a prova deve esse usata in una ora.
L'esposizione prolongata à ambienti caldi è umidi pruvucarà u pruduttu
deterioramentu.
3. U numeru di lottu è a data di scadenza sò stampati nantu à ogni saccu sigillatu.
2. Se u fluidu ùn si move micca in sopra, aghjunghje 1 ml d'acqua potabile
saccu di plastica cù saliva, mischjà l'acqua è a saliva in modu uniforme, è poi mette u
pad assorbente torna in u saccu per assorbe più saliva.
Kit di test rapidu di l'antigenu COVID -19 (Saliva)
IMBALLAGGI
1 pezza / scatula o 5 pezzi / scatula o 25 pezzi / scatula
USU PUNTU
Stu pruduttu hè adattatu per a rilevazione qualitativa di u novu coronavirus, o
COVID-19, in Saliva.Aiuta à u diagnosticu di l'infezzione cù u novu coronavirus.
SUMARIO
I novi coronavirus (SARS-CoV-2) appartenenu à u genre β.COVID-19 hè un
malatie infizziosa respiratoria acuta.E persone sò generalmente suscettibili à l'infezzione.
Attualmente, i pazienti infettati da u novu coronavirus sò a fonte principale di
infezzjoni;e persone infettate asimptomatiche pò ancu esse una fonte infizziosa.Bastu nantu à
l'indagine epidemiologica attuale, u periodu di incubazione hè di 1 à 14 ghjorni,
in particulare da 3 à 7 ghjorni.I sintomi principali include febbre, fatigue è tosse secca.
Congestion nasale, nasu chì cola, mal di gola, mialgia è diarrea sò ancu truvati in
certi casi.
PRINCIPIU
U COVID -19 Antigen Rapid Test Kit hè una membrana immunocromatografica
analisi chì usa anticorpi monoclonali altamente sensibili per detectà nucleocapsid
proteina da SARS-CoV-2 in campioni di saliva.A striscia di prova hè cumpostu da u
e seguenti parti: vale à dì pad di campionu, pad reattivu, membrana di reazione, è
pad assorbente.U pad reattivu cuntene u colloidal-oru cunjugatu cù u
anticorpi monoclonali contra a proteina nucleocapside di SARS-CoV-2;lu
membrana di reazione cuntene l'anticorpi secundariu per a proteina nucleocapsid di
SARS-CoV-2.A striscia sana hè fissata in un dispositivu plasticu.Quandu u sample hè
aghjuntu à u pozzu di mostra, i conjugati siccati in u pad reattivu sò dissolvi è
migrate cù u sample.Se l'antigenu SARS-CoV-2 hè presente in a mostra, a
cumplessu furmatu trà u conjugate anti-SARS-2 è u virus serà catturatu
da l'anticorpi monoclonali specifichi anti-SARS-2 rivestiti nantu à a regione di a linea di prova
(T).L'assenza di a linea T suggerisce un risultatu negativu.Per serve cum'è procedurale
cuntrullà una linea rossa sempre apparirà in a regione di linea di cuntrollu (C) chì indica chì
U voluminu propiu di mostra hè statu aghjuntu è a membrana hè accaduta.
Cumpusizioni
1. Disposable test dispusitivu
2. Saccu di cullizzioni di saliva di plastica dispunibile
Un altru dispositivu necessariu da micca furnitu:
PROCEDURA DI TEST
Laisser le dispositif d'essai et les échantillons s'équilibrer à température ambiante (15-
30 ℃ o 59-86 ℉) prima di a prova.
1.Collect almenu 2 ml di saliva fresca in una sola saliva di plastica dispunibile
saccu di cullezzione.
2. Open saccu di carta d'aluminiu & caccià u cassette test.
3. Pigliate u capu di cassette.
4. Immerse u pad assorbente in u saccu di saliva è aspittà 2 minuti.
5. Eliminate a carta di prova da u saccu di saliva, poi rimette u tappu è mette
falà a cassetta di prova nantu à una superficia plana.
6. Interprete u risultatu di a prova in 15 minuti, ùn leghje micca u risultatu di a prova dopu
20 minuti.
Nota:
1. Ùn aduprate micca saliva cù sangue.
2. Se u fluidu ùn si move micca in sopra, aghjunghje 1 ml d'acqua potabile
saccu di plastica cù saliva, mischjà l'acqua è a saliva in modu uniforme, è poi mette u
pad assorbente torna in u saccu per assorbe più saliva.
Pusitivu (+): E duie linee T è C appariscenu in 15 minuti.
Negativu (-): A linea C appare mentre nisuna linea T hè apparsa dopu à 15
minuti.
Invalidu: Se a linea C ùn appare micca, questu indica chì u risultatu di a prova ùn hè micca validu,
è duvete ritestà u specimenu cù un altru dispusitivu di prova.
LIMITI
1.COVID -19 Antigen Rapid Test Kit hè una prova qualitativa preliminare, dunque,
nè u valore quantitatiu nè u ritmu di crescita in COVID -19 pò esse
determinatu da sta prova.
2.Un risultatu di teste negativu pò accade se a cuncentrazione di l'antigenu in una mostra hè
sottu à u limitu di deteczione di a prova.U limitu di deteczione di a prova hè stata determinata
cù nucleoproteina SARS-CoV-2 ricombinante è hè 10 pg/ml.
3.L'efficacità di a cassetta di teste di l'antigenu SARS-CoV-2 hè stata evaluata solu
da i metudi descritti in stu pacchettu.I cambiamenti in sti prucedure ponu
cambià u rendiment di a prova.
4. I risultati falsi negativi ponu accade quandu una mostra hè rilevata inadeguatamente,
trasportatu o trattatu.
5. I risultati falsi ponu accade se i campioni sò pruvati più di una ora dopu
campionamentu.I campioni devenu esse pruvati u più prestu pussibule dopu a mostra.
6. I risultati di teste pusitivi ùn anu micca escluditu a co-infezzione cù altri patogeni.
7. I risultati di testi negativi ùn sò micca pensati à revelà altre infizzioni virali o bacteriale
da SARS-CoV-2.
8. I risultati negativi di i malati cù l'iniziu sintomaticu dopu più di sette
ghjorni deve esse trattatu cum'è una presunzione è cunfirmata cù un altru molekulari
essai.2 / 2
9.Se a differenziazione di specifichi di SARS-CoV-2 hè necessariu, supplementu
I testi sò richiesti in cunsultazione cù l'autorità sanitarie publica o lucali.
10. I zitelli ponu tendenu à secrete virus più longu di l'adulti, chì pò purtà à
Differenti sensibilità trà adulti è zitelli è difficiuli cumparabilità.
11. Questa prova furnisce un diagnosticu presuntivu per COVID -19.A cunfirmata
U diagnosticu COVID -19 deve esse fattu solu da un duttore dopu à tutti i clinichi è
i risultati di u laboratoriu sò stati valutati.
NOTE
1. COVID -19 Antigen Rapid Test Kit hè applicabile solu à i campioni di Saliva.
Sangue, serum, plasma, urina è altri campioni ponu causà risultati anormali.
Se un test di mostra hè pusitivu, per piacè vede a vostra autorità sanitaria locale
più diagnosticu clinicu è rapportu di risultati.
2. Fate sicuru chì u pad assorbente hè cumplettamente moistened.
3. I risultati pusitivi ponu esse ghjudicati subitu ifC line è T line cumparisce, è
I risultati negativi anu bisognu di passà 15 minuti.
4. U dispusitivu testu hè un pruduttu dispunibbili è vi cuntene bio hazards dopu à usu.
Per piacè sguassate bè i dispositi di prova, i campioni, è tutta a cullezzione
materiali dopu l'usu.
5. Deve aduprà prima di a data di scadenza nantu à l'etichettatura di u produttu.
6. Se una parte di a membrana di prova chì cuntene i reagenti hè fora di a prova
finestra, o più chè 2 mm di carta filtru o pad lattice hè esposta in u
finestra di prova, ùn l'utilizate micca perchè i risultati di a prova ùn saranu micca validi.Aduprà un novu
kit di prova invece.
Scrivite u vostru missaghju quì è mandate à noi
