PRODUTTU NOME

Cassetta di test rapidu di l'antigenu COVID -19 (oro colloidale)

IMBALLAGGI

1 pezzu / saccu

1 pezza / scatula  o 28pezzi / scatula

Dimensione di scatula per 1 pezzu per scatula: 180 * 65 * 15mm

Box size per 28pieces per box: 190 * 125 * 75mm

PUNTU USU

Stu pruduttu hè adattatu per a rilevazione qualitativa di u novu coronavirus, o COVID-19, in Saliva.Aiuta à u diagnosticu di l'infezzione cù u novu coronavirus.

SUMARIO

I novi coronavirus (SARS-CoV-2) appartenenu à u genre β.COVID-19 hè una malatia respiratorja infettiva acuta.E persone sò generalmente suscettibili à l'infezzione.Attualmente, i pazienti infettati da u novu coronavirus sò a principale fonte di infezione;e persone infettate asimptomatiche pò ancu esse una fonte infizziosa.Basatu nantu à l'investigazione epidemiologica attuale, u periodu d'incubazione hè di 1 à 14 ghjorni, in particulare da 3 à 7 ghjorni.I sintomi principali include febbre, fatigue è tosse secca.In certi casi si trovanu ancu a congestion nasale, u nasu curcu, u mal di gola, a mialgia è a diarrea.

PRINCIPIU

U COVID -19 Antigen Rapid Test Cassette hè un test di membrana immunocromatograficu chì usa anticorpi monoclonali altamente sensibili per detectà a proteina nucleocapside da SARS-CoV-2 in campioni di Saliva.A striscia di prova hè cumposta da e seguenti parti: vale à dì pad di campionu, pad reattivu, membrana di reazione è pad assorbente.U pad reagentu cuntene l'oru colloidale cunjugatu cù l'anticorpi monoclonali contra a proteina nucleocapsid di SARS-CoV-2;a membrana di reazione cuntene l'anticorpi secundarii per a proteina nucleocapside di SARS-CoV-2.A striscia sana hè fissata in un dispositivu plasticu.Quandu a mostra hè aghjuntu à u pozzu di mostra, i conjugati secchi in u pad di reagentu sò dissolti è migrate cù a mostra.Se l'antigenu SARS-CoV-2 hè presente in a mostra, un cumplessu furmatu trà u cunjugatu anti-SARS-2 è u virus serà catturatu da l'anticorpi monoclonali specifichi anti-SARS-2 rivestiti in a regione di a linea di prova (T).L'assenza di a linea T suggerisce un risultatu negativu.Per serve cum'è un cuntrollu procedurale, una linea rossa apparirà sempre in a regione di a linea di cuntrollu (C) chì indica chì u voluminu propiu di mostra hè statu aghjuntu è chì a membrana hè accaduta.

Cumpusizioni

1. Disposable test dispusitivu

2. Saccu di cullizzioni di saliva di plastica dispunibile

Un altru dispositivu necessariu da micca furnitu:

Timer

PRECUZIONE

Per piacè leghjite tutte l'infurmazioni in questu insertu di pacchettu prima di fà a prova.

1. Per in-usu diagnosticu in vitro solu.Ùn aduprate micca dopu a data di scadenza

2. A prova deve esse in u saccu sigillatu o canister chjusu finu à prestu à aduprà.

3. Tutti i specimens deve esse cunsideratu potenzialmente periculosi è trattati in a listessa manera cum'è un agentu infettivu.

4. A prova usata deve esse scartata secondu a regulazione lucali

STOCKAGE È STABILITÀ

1. Conserver comme emballé dans le sac hermétiquement fermé à la température (4-30℃ o40-86 ℉) è evite u sole direttu.U kit hè stabile in a data di scadenza stampata nantu à l'etichettatura.

2. Una volta chì u saccu sigillatu hè apertu, a prova deve esse usata in una ora.

L'esposizione prolongata à ambienti caldi è umidi pruvucarà u deterioramentu di u produttu.

3. U numeru di lottu è a data di scadenza sò stampati nantu à ogni saccu sigillatu.

TEST PROCEDURA

Laisser l'appareil d'essai et les échantillons s'équilibrer à température ambiante (15-30 ℃ ou 59-86 ℉) avant l'essai.

1.Raccogliete almenu 2 ml di saliva fresca in un saccu di plastica unicu usu.

2.Aprite u saccu di carta d'aluminiu è caccià a cassetta di prova.

3.Caccià u capu di cassette.

4.Immergete u pad assorbente in u saccu di saliva è aspettate 2 minuti.

5.Eliminate a carta di prova da a tazza di saliva, poi rimette u tappu è mette a cassetta di prova nantu à una superficia plana.

6.Interprete u risultatu di a prova in 15 minuti, ùn leghje micca u risultatu di a prova dopu à 20 minuti.

Nota:

1.Don'ùn mette in bocca.

2.Don't aduprate saliva cù sangue.

3.Se u fluidu ùn si move micca, aghjunghje 1 ml d'acqua potable à a tazza di plastica cù saliva, mischjà l'acqua è a saliva uniformemente. , è poi rimette u pad assorbente in u saccu per assorbe più saliva.

INTERPRETAZIONE OF RISULTATI (DINTRE 15 MINUTI)

pusitivu (+) :E duie linee T è C appariscenu in 15 minuti.Negativu (-):A linea C appare mentre nisuna linea T hè apparsa dopu à 15 minuti.

Invalidu:Se a linea C ùn appare micca, questu indica chì u risultatu di a prova ùn hè micca validu, è duvete ritestà u specimenu cù un altru dispusitivu di prova.

LIMITI

1.COVID -19 Antigen Rapid Test Cassette hè una prova qualitativa preliminare, per quessa, nè u valore quantitatiu nè u ritmu di crescita di COVID -19 ponu esse determinati da sta prova.

2.Un risultatu negativu di a prova pò accade se a cuncentrazione di l'antigenu in una mostra hè sottu à u limitu di deteczione di a prova.U limitu di rilevazione di a prova hè stata determinata cù a nucleoproteina SARS-CoV-2 recombinante è hè 10 pg / ml.

3.L'efficacità di a cassetta di teste di l'antigenu SARS-CoV-2 hè stata evaluata solu da i metudi descritti in stu pacchettu.I cambiamenti in queste prucedure ponu cambià a prestazione di a prova.

4.False risultati negativi ponu accade quandu una mostra hè inadegwata, trasportata o trattata.

I risultati 5.False ponu accade se i campioni sò pruvati più di una ora dopu a mostra.I campioni devenu esse pruvati u più prestu pussibule dopu a mostra.

6.I risultati di teste pusitivi ùn anu micca escluditu a co-infezzione cù altri patogeni.

7.I risultati di testi negativi ùn sò micca destinati à revelà altre infizzioni virali o bacteriale da SARS-CoV-2.

8.I risultati negativi di i malati cù l'iniziu sintomaticu dopu à più di sette ghjorni deve esse trattatu cum'è una presunzione è cunfirmata cù un altru analisi moleculare.

9.Se a differenziazione di ceppi specifichi di SARS-CoV-2 hè necessariu, e teste supplementari sò necessarii in cunsultazione cù l'autorità di salute publica o lucali.

10.I zitelli ponu tendenu à secrete virus più longu di l'adulti, chì ponu purtà à diverse sensibilità trà adulti è zitelli è difficult comparability.

11.Questa prova furnisce un diagnosticu presuntivu per COVID -19.Un diagnosticu cunfirmatu di COVID -19 deve esse fattu solu da un duttore dopu chì tutti i risultati clinichi è di laboratoriu sò stati valutati.

NOTE

1. A cassetta di test rapidu di l'antigenu COVID -19 hè applicabile solu à i campioni di Saliva.

Sangue, serum, plasma, urina è altri campioni ponu causà risultati anormali.Se un test di mostra hè pusitivu, per piacè vede a vostra autorità sanitaria locale per un ulteriore diagnosticu clinicu è rapportu di risultati.2. Assicuratevi chì upad assorbentehè completamente inumidita.

3.I risultati pusitivi ponu esse ghjudicati subitu si C line è a linea T appare, è i risultati negativi anu bisognu di passà 15 minuti.

4.U dispusitivu di prova hè un pruduttu dispunibile è cuntene bio periculi dopu l'usu.

Per piacè sguassate bè i dispositi di prova, i campioni è tutti i materiali di cullizzioni dopu l'usu.

5.Deve aduprà prima di a data di scadenza nantu à l'etichettatura di u produttu.

6.Se una parte di a membrana di prova chì cuntene i reagenti hè fora di a prova

finestra, o più chè 2 mm di carta filtru o pad lattice hè esposta in u

finestra di prova, ùn l'utilizate micca perchè i risultati di a prova ùn saranu micca validi.Aduprà un novu

kit di prova invece.