Cassette d'essai rapide combinée d'antigènes de l'influenza COVID-19 A+B
Cassette d'essai rapide combinée d'antigènes de l'influenza COVID-19 A+B
[USU PUNTU]
U COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette hè un immunoassay à flussu laterale destinatu à a rilevazione qualitativa di antigeni di nucleoproteina virale SARSCoV-2, influenza A è influenza B in tamponi nasofaringei da individui sospettati di infezione virale respiratoria coherente cù COVID -19 da u so prestatore di salute.I sintomi di l'infezzione virali respiratorie per u SARS-CoV-2 è l'influenza ponu esse simili.A cassetta di test rapidu di l'antigene COVID-19/Influenza A+B hè destinata à a rilevazione è a differenziazione di l'antigeni di nucleoproteina virali SARS-CoV-2, influenza A è influenza B.L'antigeni sò generalmente detectabili in i specimens nasofaringeali durante a fase aguda di l'infezione.I risultati pusitivi indicanu a prisenza di antigens virali, ma a correlazione clinica cù a storia di u paci è altre infurmazione di diagnostica hè necessaria per determinà u statu di l'infezzione.I risultati pusitivi ùn escludenu micca infezzione bacteriale o co-infezzione cù altri virus.I risultati negativi ùn escludenu micca SARS-CoV-2, influenza A o Infezzione di influenza è ùn deve esse usatu cum'è l'unica basa per e decisioni di trattamentu o di gestione di i pazienti, cumprese e decisioni di cuntrollu di infezzione.I risultati negativi devenu esse cumminati cù l'osservazioni cliniche, a storia di u paziente è l'infurmazioni epidemiulogichi, è cunfirmati cù un analisi moleculare, se necessariu per a gestione di i pazienti.A Cassetta di Test Rapidu Combo di Antigene COVID-19/Influenza A+B hè destinata à l'usu da u persunale di laboratoriu clinicu furmatu specificamente instruitu è addestratu à e prucedure diagnostiche in vitro.
[RÉSUM]
I novi corona virus (SARS-CoV-2) appartenenu à u genre β.COVID-19 hè una malatia respiratorja infettiva acuta.E persone sò generalmente suscettibili.Attualmente, i pazienti infettati da u novu virus corona sò a principale fonte d'infezzione;e persone infettate asimptomatiche pò ancu esse una fonte infizziosa.Basatu annantu à l'investigazione epidemiologica attuale, u periodu d'incubazione hè di 1 à 14 ghjorni, soprattuttu da 3 à 7 ghjorni.I manifestazioni principali include febbre, fatigue è tosse secca.A congestion nasale, u nasu runny, u mal di gola, a diarrea maligna si trovanu in pochi casi.L'influenza (influenza) hè una malatia respiratorja contagiosa causata da i virus influenza.Pò causà malatie da lieve à severa.I risultati seri di l'infezzione di a gripe ponu esse in uspitalizazione o morte.Certi pirsuni, cum'è e persone anziane, i zitelli, è e persone cun certi cundizioni di salute, sò in altu risicu di cumplicazioni gravi di a gripe.Ci hè dui tipi principali di virus di a gripe (influenza): Tipi A è B. L'influenza A è i virus chì si sparghjenu in rutina in e persone (virus di a gripe umana) sò rispunsevuli di l'epidemie di a gripe staghjunali annu.
[PRINCIPU]
U Test Rapidu di l'Antigenu COVID-19 hè un immunoassay à flussu laterale basatu annantu à u principiu di a tecnica di sandwich à doppiu anticorpu.Anticorpu monoclonale di proteina SARS-CoV-2nucleocapsid cunjugatu cù microparticuli di culore utilizatu cum'è detector è spruzzatu nantu à u pad di cunjugazione.Durante a prova, l'antigenu SARS-CoV-2 in u specimenu interagisce cù l'anticorpi SARS-CoV-2 cunjugati cù microparticelle di culore chì facenu un cumplessu marcatu antigene-anticorpu.Stu cumplessu migra nantu à a membrana per via di l'azzione capillare finu à a linea di prova, induve serà catturatu da l'anticorpu monoclonale di proteina nucleocapsid SARSCoV-2 pre-coated.Una linea di prova di culore (T)
[COMPOSIZIONE]
Cassette di prova di materiale furnitu: una cassette di prova include a striscia di prova di l'antigenu COVID-19 è a striscia di prova di l'influenza A+B, chì sò fissati in un dispositivu plasticu.
· Reagent d'estrazione: Ampoule chì cuntene 0,4 mL di reagent d'estrazione
· Tampone sterilizatu
· Tubu d'estrazione
· Punta contagocce
· Stazione di travagliu
· Insertu di pacchettu
A quantità di teste hè stata stampata nantu à l'etichettatura.Materiali necessarii ma micca furniti
Timer
[STOCKING AND STABILITY]
· Conserver tel qu'emballé dans le sachet scellé à la température (4-30 ℃ ou 40-86 ℉).U kit hè stabile in a data di scadenza stampata nantu à l'etichettatura.
· Una volta aperta u saccu, a prova deve esse usata in una ora.L'esposizione prolongata à l'ambienti caldi è umidi pruvucarà u deterioramentu di u produttu.U LOT è a data di scadenza sò stati stampati nantu à l'etichettatura.
[SPECIMEN]
I campioni ottenuti prima durante l'iniziu di i sintomi cuntenenu i più altu titru virali;I campioni ottenuti dopu à cinque ghjorni di sintomi sò più prubabile di pruduce risultati negativi quandu paragunatu à un test RT-PCR.A cullizzioni di esemplari inadegwate, a manipulazione è / o u trasportu impropriu di u specimenu pò dà un risultatu falsamente negativu;per quessa, a furmazione in a cullizzioni di specimens hè altamente cunsigliata per l'impurtanza di a qualità di specimen per generà risultati di teste precisi.
Raccolta di Specimen
Solu u tampone furnitu in u kit deve esse usatu per a cullizzioni di tamponi nasofaringeali. Inserite u tampone attraversu a narina parallela à u palatu (micca in sopra) finu à chì a resistenza hè scontru o a distanza hè equivalente à quella da a so à a narina di u paci, indicà. cuntattu cù u nasofaringe.U tampone deve ghjunghje à a prufundità uguale à a distanza da i narici à l'apertura esterna di l'arechja.Strofinate delicatamente è rotola u tampone.Lasciate u tampone in u locu per parechji sicondi per assorbe e secrezioni.Sguassate lentamente u tampone mentre u rotate.Specimens ponu esse cullati da i dui lati cù u stessu tampone, ma ùn hè micca necessariu di cullà specimens da i dui lati se a minuzia hè saturata di fluidu da a prima cullizzioni.Se u septum deviatu o bloccu crea difficultà per ottene u specimen da una narina, utilizate u stessu tampone per ottene u specimen da l'altru narice.
Trasportu è Conservazione di Specimen
Ùn rinviate micca u tampone nasofaringeale à l'imballu originale di tampone.
L'esemplari cullittiti freschi deve esse processatu u più prestu pussibule, ma
micca più tardi una ora dopu a cullizzioni di specimen.Specimen cullucatu pò
esse guardatu à 2-8 ℃ per micca più di 24 ore;Mantene à -70 ℃ per un bellu pezzu,
ma evite i cicli ripetuti di congelazione-discongelu.
[PREPARAZIONE SPECIMEN]
1. Unscrew a tapa di un reagent d'estrazione.Aghjunghjite tuttu u reattivu d'estrazione di specimen in un tubu d'estrazione, è mette nantu à a stazione di travagliu.
2. Inserite a mostra di tampone in u tubu d'estrazione chì cuntene reagent d'estrazione.Roll the swab almenu 5 volte mentre pressu a testa contr'à u fondu è u latu di u tubu di estrazione.Lasciate u tampone in u tubu di estrazione per un minutu.
3. Sguassate u swab mentre spressu i lati di u tubu per estrae u liquidu da u swab.A suluzione estratta serà aduprata cum'è specimen di prova.
4. Inserite una punta di goccia in u tubu di estrazione strettu.
[PROCEDURA DI TEST]
Laisser l'appareil d'essai et les échantillons s'équilibrer à la température (15-30 ℃ ou 59-86 ℉) avant l'essai.
1. Eliminate a cassetta di prova da u saccu sigillatu.
2. Invertite u tubu di estrazione di specimen, tenendu u tubu di estrazione di specimen in verticale, trasferisce 3 gocce (circa 100μL) à ogni specimenu (S) di a cassetta di prova, dopu avvià u timer.Vede l'illustrazione sottu.
3. Aspettate chì e linee culurite appariscenu.Interprete i risultati di a prova à 15 minuti.Ùn leghje i risultati dopu à 20 minuti.
